| 产品名称(中文) | 钬激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：激光系统：激光头、电源、冷却器；操作和控制系统：微处理器、操作控制面板、彩色显示器；激光传输系统：调焦装置、光纤耦合器；脚开关等。性能：工作激光波长：2.1μm；激光脉冲宽度：150μs－800μs；激光脉冲最大输出能量：25W治疗仪：2.3J，45W治疗仪：2.8J，60W治疗仪3.8J，80W治疗仪4.0W。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于软硬组织的切割、切除和凝固。 |
| 型号规格 | 型号：Sphinx 格：25W / 45W / 60W /80W |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3242805号(更) |
| 注册人名称(英文) | Germany LISA laser products OHG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Str. 1, 37191 Katlenburg-Lindau, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Str. 1, 37191 Katlenburg-Lindau, Germany |
| 代理人名称 | 上海康奥实业发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“上海康奥实业发展有限公司”变更为“北京创新联合经贸有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2004第3242805号”变更为“国食药监械(进)字2004第3242805号(更)” ，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-12-27 |
| 有效期至 | 2008-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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