| 产品名称(中文) | 造口袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品属一件式造口护理用品,包括开口袋、闭口袋和尿路造口袋。其中开口袋由底盘、复合薄膜、无纺布和封口器组成；闭口袋由底盘、复合薄膜、无纺布和过滤片组成;尿路造口袋由底盘、复合薄膜、无纺布、排放阀和抗返流片组成。开口袋和闭口袋的复合薄膜材质为聚氯乙烯、乙烯和聚偏二氯乙烯；尿路造口袋的复合薄膜材质为乙烯和聚偏二氯乙烯；无纺布的材质为聚酯纤维；封口器材质为聚异丁烯；过滤片材质为泡棉和活性炭；排放阀材质为聚苯乙烯-聚(乙烯-丁烯)-聚苯乙烯嵌段共聚物；抗返流片材质为聚乙烯。非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于造口者收集造口排泄物,其中尿路造口袋仅适用于尿路造口者收集造口排泄物。 |
| 型号规格 | "05875,05885,05975,05985,05776,05786,05676,05686,05575,05585,02115" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2661691号 |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1,3050 Humlebaek,Denmark |
| 生产地址 | Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya,Hungary |
| 代理人名称 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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