| 产品名称(中文) |
超声诊断仪
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| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由主机、探头、监视器组成。可配置的探头：3D3-5EK型、标称频率3.5MHz；3D4-7EK型、标称频率4.5MHz；3D5-8EK型、标称频率6.5MHz；C2-5EL型、标称频率3.5MHz；C3-7ED型、标称频率5.0MHz；C4-9ED型、标称频率6.5MHz；C2-5ET型、标称频率3.5MHz；C2-4ES型、标称频率3.0MHz；C3-7EP型、标称频率5.0MHz；EC4-9ED型、标称频率6.5MHz；EC4-9ES型、标称频率6.5MHz；L5-9ER型、标称频率7.5MHz；L5-9EC型、标称频率7.5MHz；HL5-9ED型、标称频率7.0MHz；L5-9EE型、标称频率7.5MHz；P2-4AC型、标称频率3.0MHz；P3-7AC型、标称频率5.0MHz；P2-5AC型、标称频率4.0MHz；P2-3AC型、标称频率2.5MHz；CW2.0型、标称频率2.0MHz。具有2D、M、3D、彩色多普勒、脉冲多普勒、连续多普勒、能量多普勒等成像模式。探测深度、分辨力、几何位置精度、盲区等性能符合GB10152-1997附录B中A档的相应要求。声输出已在说明书中公布。
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| 适用范围/预期用途 |
用于人体超声诊断检查。
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| 型号规格 |
SA8000
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| 注册证编号 |
国食药监械(进)字2006第3231819号
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| 注册人名称(英文) |
Medison Co., Ltd.
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| 注册人住所 |
997-10 Daechi Dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea
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| 生产地址 |
114, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do
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| 代理人名称 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司
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| 编码代号 |
暂无权限
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| 管理类别 |
Ⅲ
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| 备注 |
Medison Co., Ltd.,
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| 批准日期 |
2006-11-22
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| 有效期至 |
2010-11-21
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| 指导原则 |
暂无权限
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| 相关标准 |
暂无权限
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| 临床路径 |
暂无权限
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| 共性问题 |
暂无权限
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