| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头、监视器组成。可配置的探头：3D3-5EK型、标称频率3.5MHz；3D4-7EK型、标称频率4.5MHz；3D5-8EK型、标称频率6.5MHz；C2-5EL型、标称频率3.5MHz；C3-7ED型、标称频率5.0MHz；C4-9ED型、标称频率6.5MHz；C2-5ET型、标称频率3.5MHz；C2-4ES型、标称频率3.0MHz；C3-7EP型、标称频率5.0MHz；EC4-9ED型、标称频率6.5MHz；EC4-9ES型、标称频率6.5MHz；L5-9ER型、标称频率7.5MHz；L5-9EC型、标称频率7.5MHz；HL5-9ED型、标称频率7.0MHz；L5-9EE型、标称频率7.5MHz；P2-4AC型、标称频率3.0MHz；P3-7AC型、标称频率5.0MHz；P2-5AC型、标称频率4.0MHz；P2-3AC型、标称频率2.5MHz；CW2.0型、标称频率2.0MHz。具有2D、M、3D、彩色多普勒、脉冲多普勒、连续多普勒、能量多普勒等成像模式。探测深度、分辨力、几何位置精度、盲区等性能符合GB10152-1997附录B中A档的相应要求。声输出已在说明书中公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | SA8000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3231819号 |
| 注册人名称(英文) | Medison Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 997-10 Daechi Dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 114, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do |
| 代理人名称 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | Medison Co., Ltd., |
| 批准日期 | 2006-11-22 |
| 有效期至 | 2010-11-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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