| 产品名称(中文) | 眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由大物镜系统(主物镜、屈光补偿物镜)、控制器、照明系统、观察成像系统(普通型、两种拍片、拍立得照相(选配)和35mm照相)和照相暗盒五部分组成。工作距：39mm；最小眼瞳直径：4mm；视场角：50°/25°(散瞳)，45°/22°(无散瞳)；放大率：50°/25°(散瞳)：2倍，45°/22°：3.6倍(35mm照相)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为可进行散瞳和无散瞳两种方式摄像的眼底照相机，临床供医院眼科做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。 |
| 型号规格 | VX-10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2222506号 |
| 注册人名称(英文) | Kowa Company Ltd. |
| 注册人住所 | 爱知县名古屋市中区锦三丁目6番29号 |
| 生产地址 | 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431-2103 Japan |
| 代理人名称 | 日本兴和(株) 北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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