| 产品名称(中文) | 肌酸激酶校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CalA:含蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液CalB-CalF:含有在MOPS缓冲液中配制的重组体CK-MB，含蛋白(牛)稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的肌酸激酶检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆和羊水中的肌酸激酶水平。 |
| 型号规格 | 2K42-01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401212号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：FISHER DIAGNOSTICS承产单位地址：8365 VALLEY PIKE，MIDDLETOWN，VA 22645-0307 |
| 批准日期 | 2006-07-20 |
| 有效期至 | 2010-07-19 |
进口器械智能分析
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