| 产品名称(英文) | GORE-TEX 不可吸收缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本缝合线是一种单纤维不可吸收缝合线，由聚四氟乙烯膨化后产生的一种具有微孔结构的膨体聚四氟乙烯材料制成。该材料结构中空气占总体积的50%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，不可再次灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | GORE-TEX缝合线适用于一般外科手术和心血管手术，但不可用于显微外科手术、眼科手术和神经组织缝合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3653434号 |
| 注册人名称(英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 注册人住所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生产地址 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 代理人名称 | 香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-12-26 |
| 有效期至 | 2009-12-25 |
进口器械智能分析
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GORE-TEX 不可吸收缝合线:
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