产品名称(中文) | 乳腺 |
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产品名称(英文) | X射线机 |
结构及组成/主要组成成分 | 系统由主要操作控制台,高压发生器,X射线管/X射线管外壳,限束设备,放大设备,图像接收器,检查柱、压迫板组成。性能:高压发生器最大输出电功率2.5KW/最高管电压35KV/;X射线管(旋转阳极,双焦点0.3mm/0.1mm);最大电流输出30mA(小焦点),100mA(大焦点);mAs范围4-300mAs(小焦点),4-500mAs(大焦点,手动模式),2-500mAs(大焦点,AEC模式)。 |
适用范围/预期用途 | 用于乳腺X射线检查。 |
型号规格 | Performa MGF-110; 、Alpha ST MGF-101;、Alpha RT MGF-101; 、Performa Stereo;Alpha Stereo 4 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3303272号 |
注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy |
注册人住所 | NAHKELANTIE 160, P.O.Box20, FIN-04301, TUUSULA, 芬兰 |
生产地址 | NAHKELANTIE 160, P.O.Box20, FIN-04301, TUUSULA, 芬兰 |
代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2005-11-27 |
有效期至 | 2009-11-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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乳腺X射线机:
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