| 产品名称(中文) | 羟基磷灰石义眼台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 羟基磷灰石义眼台是由珊瑚制成，主要成份是羟基磷灰石。其主要性能指标如下：钙、磷原子比：1.67±0.05；羟基磷灰石含量：≥85％； 容重：≤1.80g/cm3； 孔隙率：30％～70％；抗压强度：>1.5MPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科填充，替代被摘除的真眼。 |
| 型号规格 | Φ16/ 17/ 18/ 19/ 20/ 21/ 22/ 23/ 24mm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463099号 |
| 注册人名称(英文) | Integrated Orbital Implants, Inc. |
| 注册人住所 | 12625 High Bluff Drive, Ste. 314, San Diego, California 92130 USA |
| 生产地址 | 12625 High Bluff Drive, Ste. 314, San Diego, California 92130 USA |
| 代理人名称 | 北京创意生物工程新材料有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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