产品名称(英文)	Powerheart CRM全自动体外心脏监护除颤起搏仪
结构及组成/主要组成成分	产品由主机及电源适配器、患者电缆、电极连接线、一次性除颤电极及软件组成。具有五种工作模式：自动模式、建议模式、手动模式、AED模式和起搏模式。除颤能量5-270J十档可调；频率响应范围0.5-33Hz；起搏脉宽40ms，起搏电流5-140mA。
适用范围/预期用途	产品通过获取心电图心律，对患有心脏猝死风险的患者进行室速探测和提供治疗。(产品不属于患者可随身携带的体外除颤仪，不得用于家庭中)
型号规格	CRM
注册证编号	国食药监械(进)字2005第3212082号
注册人名称(英文)	Cardiac Science, Inc
注册人住所	Cardiac Science, Inc.5474Feltl Road Minnetonka MN55343USA
生产地址	1176 Main Street Building C Irvine, CA92614
代理人名称	北京升物纪元科技有限公司
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	承产单位：Cardiac Science, Inc,
批准日期	2005-07-27
有效期至	2009-07-26