| 产品名称(中文) | 临时起博导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由绝缘导体组成。导体包含电极端头(电极被压结在导体上)并与无损伤心肌曲针相连。导体、电极及针由不锈钢材料制成；绝缘层由聚乙烯材料制成。共分为5种型号：6491型(单极儿科临时起搏导线)，6492型(单极临时心房起搏导线)，6494型(单极临时心肌起搏导线)，6495型(双极临时心肌起搏导线)，6500(单极临时心肌起搏导线)。该产品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床主要用于临时心房起搏、心室起搏及心脏传感。植入时间不超过七天。 |
| 型号规格 | STREAMLINE 6491 、6492 、6494 、6495、 6500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210474号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Zone Industrielle Sud Route d'Anor, 59610 Fourmies |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Medtronic France S.A.S |
| 批准日期 | 2003-10-08 |
| 有效期至 | 2007-10-07 |
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