| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接触镜，保存液，外包装瓶组成。镜片主要材质：Poly(HEMA/NVP)和染色剂，其中染色层夹在两层透明镜片之间。直径：12.1～15.5mm；后顶点曲率半径：8.30～8.70mm(间隔0.20mm)；含水量：42％±2％；中心厚度：0.04～0.14mm；透氧系数：10×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差下限-20%)；屈光度：0.00～-20.00D；折射率：1.43±0.5％；紫外吸收率：UV-A≤50％，UV-B≤5％；颜色：多着色全彩(全彩色蝴蝶图案，是 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于矫正近视和/或改变角膜外观颜色。 |
| 型号规格 | EOSII 多着色全彩 (全彩色蝴蝶图案) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220734号 |
| 注册人住所 | 韩国大邱市东律河129-1 |
| 生产地址 | 韩国大邱市东律河129-1 |
| 代理人名称 | 上海幻景贸易有限公司、北京爱碧视商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性角膜接触镜:
