| 产品名称(中文) | 临时心脏起搏导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是一种单/多股编织的不锈钢丝导线，涂层为桔黄色或白色的PTFE(聚四氟乙烯)，详细规格型号及描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时起搏和感应，临床使用最长时间不应超过7天。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3213192号 |
| 注册人名称(英文) | A&E Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5206 Asbury Rd. Farmingdale, NJ 07727 |
| 生产地址 | 5206 Asbury Rd. Farmingdale, NJ 07727 |
| 代理人名称 | 北京德灵科医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-11-15 |
| 有效期至 | 2014-11-14 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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临时心脏起搏导线:
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