| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 紫罗兰色日戴型软性亲水接触镜。材料主要由2-甲基丙烯酸羟乙酯聚合而成。含水量：37%±2％，直径标称值：14.0mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.07mm～0.12mm，透氧系数标称值：8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-0.25D～-23.00D，折射率：1.446±0.5％，可见光平均透射率(湿体)(湿体)≥88%。高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
| 型号规格 | 富士伦SOFT型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222168号 |
| 注册人住所 | 日本东京都千代田区神田司町2-2 新仓大楼 |
| 生产地址 | 日本爱知县名古屋市西区则武新町2丁目19番11号 |
| 代理人名称 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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软性角膜接触镜:
