| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜工作长度：1090--2000mm；先端部直径：Φ5.9--Φ13.5mm；软性部直径：Φ5.9--Φ12.6mm；钳道口直径：Φ2--Φ4.2mm；视野角：100°--140°；观察距离：3-100mm；弯曲角度(上限不计)：上130°--210°、下90°--180°、左90°--160°、右90°--160°；送水量：不小于40ml/分钟。该产品由内镜本体与电子图像处理器(EPX-201H、EPX-2200、Σ400：VP-402，XL-402、EPX-4400)及附件 (BF型活检钳、WB型刷 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体上消化道的诊断和辅助治疗。 |
| 型号规格 | ED-250XT5ED-250XT8EG-250CT5EG-250D5EG-250WR5EG-250PE5ED-450XT5ED-450XT8EG-450D5 EG-450CT5EG-450PE5EG-450WR5EG-470N5EN-450P5/20EN-450T5ED-530XTED-530XT8EG-450RD5 EG-410V |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222180号(更) |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN |
| 生产地址 | 日本国SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324 茨城县那珂郡大宫町东野字泉4112番地 |
| 代理人名称 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“日本 富士能株式会社FUJINONCORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者地址由“日本国SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324”变更为“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；售后服务机构：由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3222180号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222180号(更 |
| 批准日期 | 2008-07-28 |
| 有效期至 | 2012-07-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子上消化道内窥镜:
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