| 产品名称(中文) | 眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由眼底照相机、照相设备、IT3F仪器工作台、仪器底座、NAG450puls电源设备、控制面板、头靠和固视灯组成。视场角50°、30°、20°，允差±7％；分辨率：视场角≤30°时，≥80 lp/mm(视场中心处)，≥60 lp/mm(视场中部处)，≥40 lp/mm(视场边缘处)；视场角﹥30°时，≥60 lp/mm(视场中心处)，≥40 lp/mm(视场中部处)，≥25 lp/mm(视场边缘处)；目镜的屈光度调节范围：－5D～＋5D；患者屈光不正补偿的调节范围：－25D～＋25D。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者眼底视网膜疾病的诊断和放大成像用。 |
| 型号规格 | FF 450plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2222139号 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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