| 产品名称(中文) | 迷走神经刺激仪-程控仪及软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由程控器(型号:201)及软件(型号250)组成。软件版本为8.0.掌上电脑用户自行配置,不在产品组成内。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期仅与CYBERONICS NCP或VNS迷走神经刺激仪配合使用,并拥有同样的适应症. |
| 型号规格 | 201、250 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3213096号 |
| 注册人名称(英文) | CYBERONICS, INC. |
| 注册人住所 | 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058 USA |
| 生产地址 | 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058 USA |
| 代理人名称 | 北京宝迪康中天科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2013年10月24日同意更正型号、规格、产品性能结构及组成内容，2013年8月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
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迷走神经刺激仪-程控仪及软件:
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