| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、型号Edge III XT ：材料：Polymacon， 含水量：38%，基弧：8.7 mm;2、型号Edge III Versa-Scribe FW/ DW：材料：Polymacon， 含水量：38%，基弧：8.6 mm;3、型号Edge III 55 FW：材料：Ocufilcon D， 含水量：55%，基弧：8.6 mm..。 |
| 适用范围/预期用途 | 视力矫正，适用于日间配戴 |
| 型号规格 | Edge III XT、Edge III Versa-Scribe DW/ FW、Edge III 55 FW |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3221605号(更) |
| 注册人名称(英文) | Coopervision Inc. |
| 注册人住所 | 6140 Stoneridge Mall RD.,Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生产地址 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080 |
| 代理人名称 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“OcularScienses Inc.”变更为“Coopervision Inc.”；生产者地址由“1885,GatewayBoulevard, SouthSan Francisco, California 94520”变更为“6140 Stoneridge Mall RD.,Pleasanton, CA94588,USA”；售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3221605号”变更为“国食药监械(进)字2006第3221605号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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