| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电子上消化道内窥镜。型号/视向角/视场角/弯曲角/照度：(EG-88FP、EG-88HR)/0°/120°/上190°下90°左右100°/≥20000Lx、(WD-88XU)/90°/90°/上130°下90°左90°右110°/≥15000Lx、(EG-99WR、EG-265WR)/0°/145°/上210°下90°左右100°/≥20000Lx、(EG-201FP)/0°/140°/上210°下90°左右100°/≥20000Lx；分辨率≥4.17lp/mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者上消化道的内窥镜检查与手术。 |
| 型号规格 | EG-265WR、EG-201FP、WG-88FP、WD-88XU 、WG-88HR 、EG-99WR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3222218号(更) |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
| 生产地址 | 茨城县那珂郡大宫町东野字泉4112番地 |
| 代理人名称 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 水户富士光机株式会社注册证生产者名称由“FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILMCorporation”；注册地址由“1－324 UETAKE, KITA-KUSAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624”变更为“26-30,NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620,JAPAN”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3222218号”变更为“国食药监械(进)字2007第3222218号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-12-28 |
| 有效期至 | 2011-12-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子上消化道内窥镜:
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