| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，着黑色、海蓝色、天蓝色、绿色、紫色、棕色、淡褐色、灰色。材料主要包括：聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙丙烯酸乙二醇、异丁烯酸甲酯。含水量：40%±2％，中心厚度标称值：0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.09mm、0.10mm、0.12mm，透氧系数标称值：7.50×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，屈光度0.00D～-25.00D，折射率1.4395±0.5％，可见光投射率(湿体)≥70%。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
| 型号规格 | EUROPA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3222698号(更) |
| 注册人住所 | 韩国 庆尚北道 庆山市 南川面 侠石里 116-2 |
| 生产地址 | 韩国 庆尚北道 庆山市 南川面 侠石里 116-2 |
| 代理人名称 | 美光隐形眼镜(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“韩国 大邱 水城区 路边洞365-5”变更为“韩国 庆尚北道 庆山市 南川面 侠石里116-2”；售后服务机构由“美光隐形眼镜(北京)有限公司”变更为“美光隐形眼镜(北京)有限公司、镇江市靓明光学有限公司、上海科莱博隐形眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3222698号”变更为“国食药监械(进)字2005第3222698号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-20 |
| 有效期至 | 2009-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性角膜接触镜:
