| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | T.C Science) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水隐形眼镜，材料为HEMA，分Science Ⅱ 、Twinkle两种型号。其中ScienceⅡ镜片着淡蓝色，含水量：42%±2％，直径：14.00mm、14.50mm,透氧系数标称值：8.66×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],，屈光度范围±0.00D～-20.00D，折射率标称值1.43±0.5％，镜片可见光谱透射率(湿体)：≥70%。Twinkle为彩色镜片，可着颜色为：棕色、淡褐色、天蓝色、海蓝色、浅灰色、深灰色、紫色、绿色、黑色。含水量：42%±2％，直径：14.00mm、14.50mm,透氧系数标称值：7.50×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],，屈光度范围±0.00D～-10.00D，折射率标称值1.43±0.5％，可见光谱透射率(湿体)：≥85%。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
| 型号规格 | Science Ⅱ 、Twinkle |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3222202号(更) |
| 注册人名称(中文) | (株) |
| 注册人名称(英文) | T.C Science |
| 注册人住所 | 大韩民国京畿道城南市中源区上大元洞422-17 双龙IT Twin towerl次401号 |
| 生产地址 | 大韩民国京畿道城南市中源区上大元洞422-17 双龙IT Twin towerl次401号 |
| 代理人名称 | 北京芙莱视兰德眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：韩国(株)T.C Science,售后服务机构由“北京芙莱视兰德眼镜有限公司”变更为“北京驰明远达商贸有限责任公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2005第3222202号”变更为“国食药监械(进)字2005第3222202号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-16 |
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软性角膜接触镜(T.C Science):
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