| 产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为电磁式碎石机，由冲击波头、手持遥控器、设备箱、ECG监视器、带冲击波头的支撑臂组成。第二焦点冲击波峰值：11.1MPa～59MPa；冲击波脉宽≤1μs，冲击波前沿≤0.5μs，最大穿透深度不小于140mm；能量调节分为38级，冲击波能量应在12mJ-113mJ范围内；具有心电R波触发功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系统结石的治疗。 |
| 型号规格 | MODULARIS Variostar |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3212144号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens AG |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen |
| 生产地址 | Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Siemens AG,Medical Solution ,Division SP |
| 批准日期 | 2007-12-29 |
| 有效期至 | 2011-12-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
体外冲击波碎石机:
