| 产品名称(中文) | 眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外固视灯、外固视灯帽、带垂直升降的下颌托、额头支撑部件和固视灯底座、相机底座、计算机组件(包含头靠)、照相机部(包括照明、观察和感应器)组成。(不包含显示器、键盘、鼠标及最大升降检查桌)。屈光补偿范围：＋35D～－35D，连续；视场角：45°和30°；最大图像获取速度：0.5张/秒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于免散瞳和散瞳条件下对患者视网膜和眼周组织进行照相，辅助眼科医生对患者眼科疾病的诊断。 |
| 型号规格 | Visucam PRO NM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221621号 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2007-09-06 |
| 有效期至 | 2011-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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