| 产品名称(中文) | 穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺针由针头、针头连接部、针管及针管连接部等组成，针头材料为医用钢材(Cr/Ni钢材)，针头连接部材料为聚碳酸酯2853/8352，聚氯乙烯C-344，针管材料为聚氯乙烯C-206，针管连接部材料为聚碳酸酯2858。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于向人体插入导管而穿刺皮肤或组织时一次性使用。 |
| 型号规格 | Arterial Rotating Wings Needles 16G/25mm；Venous Rotating Wings Needles 16G/25mm；Arterial Rotating Wings Needles 16G/32mm；Venous Rotating Wings Needles 16G/32mm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3150589号(更) |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | Frescius Medical Care Deutschland GmbH St.Wendel Plant Frankfurter StraBe 6-8 D-66606 St.Wendel SMAD Z.I.dc la pontchonniere Route de la Chanade/Savig |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 注册证由“国食药监械(进)字2004第3150589号”变更为“国食药监械(进)字2004第3150589号(更)”，生产者名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-16 |
| 有效期至 | 2008-04-16 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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