| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是电子鼻咽喉镜，由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接器组成。视野角：ENF-240为100°直视,ENF-V和ENF-VT为90°直视；弯曲角:上:130°,下:130°；对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:ENF-240和ENF-V:≥11.22Lp/mm(观察深度5mm),≥1.26Lp/mm(观察深度50mm);ENF-VT:≥6.33Lp/mm(观察深度4mm),≥0.63Lp/mm(观察深度50mm)；先端部外径和软性部外径：ENF-240和ENF-V为Φ3.9mm,ENF-VTΦ4.8mm；钳子管道内径(仅ENF-VT型有)≥Φ1.95mm(公称值2.0mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与图像处理中心、TV监视器装置以及内窥镜用光源装置、摄影装置、处置器具相结合，对鼻咽喉(鼻咽喉范围的体内管腔、体腔)进行观察、诊断和摄影。 |
| 型号规格 | ENF-240、ENF-V、ENF-VT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3220663号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产地址 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：会津奥林巴斯株式会社 AIZU OLYMPUS CO.，LTD, |
| 批准日期 | 2006-04-06 |
| 有效期至 | 2010-04-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子鼻咽喉内窥镜:
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