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产品名称(中文) 软性角膜接触镜(隐形眼镜)
结构及组成/主要组成成分 本产品由镜片、保存液、玻璃瓶组成,镜片由HEMA、MMA和染色剂制成,负弯月形状。中心区内曲率半径:8.40±0.20mm;屈光度:0~±20.00D;总直径:14.00±0.20mm;透氧系数:8×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml*mmHg)](允差下限-20%,上限不计);含水量:38%±2%;着色情况:蓝、棕、灰、绿、黑;折射率:1.440±0.5%;佩戴形式:日戴;使用寿命:启封后1年;灭菌方法:高压蒸汽灭菌。
适用范围/预期用途 该产品能矫近视、远视,使角膜外观变色。
型号规格 MAGIC11
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3220206号
注册人名称(英文) HANAMEDICON株式会社
注册人住所 韩国京畿道利川市护法面安平里127-6
生产地址 韩国京畿道利川市护法面安平里127-6
代理人名称 北京爱碧视商贸有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2006-02-05
有效期至 2010-02-04
数据更新时间:2025-04-24
进口器械智能分析

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