| 产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：冲击波发生器;治疗床;操作系统;控制台;X线C臂系统。第二焦点冲击波峰值：400bar-1100bar；第二焦点处冲击波脉宽：≤1μs；第二焦点处冲击波前沿：≤0.5μs；聚焦范围：径向≤±7.0mm，轴向≤±12.5mm；工作电压：11.5-16.5kV；焦点重复定位偏差：≤5mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿系结石的体外冲击波粉碎治疗。 |
| 型号规格 | SDS-5000 PLUS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210937号 |
| 注册人名称(英文) | COMED MEDICAL SYSTEM Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #58,Hakdong-Ri,Chowol-Myun,Kwangju-Kun,Kyunggi-Do,Korea |
| 生产地址 | #58,Hakdong-Ri, Chowol-Myun,Kwangju-Kun,Kyunggi-Do,Korea |
| 代理人名称 | 新医科技(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-12-29 |
| 有效期至 | 2007-12-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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体外冲击波碎石机:
