| 产品名称(中文) | 手术显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜由显微镜镜体、支架和底座、控制单元、高清摄录像系统、脚踏控制单元、镜内图像投射装置(Leica DI C800)、眼底广角观察镜(LeicaRUV800 WD175，Leica RUV800 WD200，选配)、散光晶体定位目镜(Leica ToricEyePiece)和角膜镜(LeicaKeratoscope)组成。其中显微镜镜体包括显微镜主镜、照明装置、双目镜筒、助手镜、目镜(10×/ 8.33×/12.5×选配)、物镜(WD175/WD200/WD225选配)和分光器。支架包括水平臂、摇臂 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于通过放大倍率和照明系统来改善物体的可视性,可以用于观察和记录以及用于病人的医学治疗。 |
| 型号规格 | Leica M822 F20 Leica M822 F40 Leica M822 C40 Leica M822 CT40 |
| 注册证编号 | 国械注进20142225266 |
| 注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| 注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland |
| 生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singarpore 608924, Singapore |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-10-31 |
| 有效期至 | 2019-10-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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