| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料OcufilconD和紫外线吸收剂制成，表面着色为浅蓝，PP杯包装。含水量：55%±2%；折射率：1.405±5%。透氧系数：19.6×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；透氧量(-3.00D)：18.0×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%)； 球镜屈光度：0.00～-10.00D；柱镜屈光度：-0.75D，-1.25D，-1.75D，-2.25D；柱镜轴：0°～180°；381～780nm内的中心 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视和散光。 |
| 型号规格 | Mediflex Toric |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222698号(更) |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, U. S.A. |
| 生产地址 | 1)500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, PR 00795, USA；2)South point, Hamble, Southampton, S031 4RF,UK |
| 代理人名称 | 酷柏光学贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司，视奇光学(上海)有限公司”；代理人变更：由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3222698号”变更为“国食药监械(进)字2012第3222698号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜:
