| 产品名称(中文) | 抓钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三爪钳、鞘管和控制手柄组成。材料:三爪钳:304不锈钢丝;鞘管:聚酰亚胺;手柄:高密度聚乙烯。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下抓取输尿管结石或异物。 |
| 型号规格 | DWGS-032115-UDH, 112212-UDH-115-2.8, 112212-UDH-90-3.2, 112212-UDH-115-3.2, 012212, 012212-UDH, 012765,012040, 012055, 012060, 012070, 012365, 012312, 012465 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2221098号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产者名称由“Cook Urological Inc.(库克泌尿外科公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2221098号”变更为“国食药监械(进)字2013第2221098号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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