| 产品名称(中文) | 取石网篮(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RUSCH) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由手柄、护套(鞘管)、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成,有圆线和平线之分,圆线网篮有4线、5线、6线,平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品均经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品,重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套(鞘管)属于取石网篮的附件,护套属于一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 取石网篮专为移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视条件或X光透视监视下使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2225235号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road，Athlone，Co.Westmeath，Ireland. |
| 生产地址 | Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 注册地址由“IDA Business and TechnologyPark, Athlone, Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park, DublinRoad，Athlone，Co.Westmeath，Ireland.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2225235号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225235号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-29 |
| 有效期至 | 2017-11-28 |
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取石网篮(商品名：RUSCH):
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