| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型硬性角膜接触镜，非球面镜片，着淡绿色、淡紫色或淡蓝色，该产品材料为BOSTONXO。总直径：8.00mm～11.00mm；基弧：6.50～9.00mm；光度范围：+25.00D～-20.00D。透氧系数100×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃，下限-20%，上限不计)；折射率1.415±0.5％；湿润角49°±20%。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症的患者配戴，矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | 非球面镜片 Extra |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221688号(更) |
| 注册人名称(英文) | Lucid Korea Co., Ltd |
| 注册人住所 | 韩国庆尚北道奉化郡奉化邑居村里748番地 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea |
| 生产地址 | 韩国庆尚北道奉化郡奉化邑居村里748番地 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea |
| 代理人名称 | 上海斗元贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“上海斗元贸易有限公司”变更为“上海斗元贸易有限公司、上海有康医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221688号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221688号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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硬性角膜接触镜:
