| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜(商品名：跃尔科高透氧 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Conflex-Air 100 UV) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴；镜片材料主要由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧烷基)硅烷、1,3-二(甲基丙烯酰氧丙基)四(三甲基硅氧基)二甲硅醚、2,2,3,3-四氟丙基甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸聚合而成，着淡绿色；瓶装；无菌；折射率1.460；透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围+2.00D～-10.00D；可见光平均透射率≥97%，UV-A段平均透射率≤50%，UV-B段平均透射率＜10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正18岁以上患者近视、远视。 |
| 型号规格 | RGP contact lenses |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3224308号 |
| 注册人名称(英文) | Woehlk-Contact-Linsen GmbH |
| 注册人住所 | Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Deutschland |
| 生产地址 | Bürgermeister- Schade-Str.16，D-24232 Schoenkirchen，Deutschland |
| 代理人名称 | 北京市益明眼镜有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-12-31 |
| 有效期至 | 2015-12-30 |
进口器械智能分析
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硬性角膜接触镜(商品名：跃尔科高透氧Conflex-Air 100 UV):
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