| 产品名称(中文) | 临时心脏起搏导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由直针(两种长度：SKS儿童或SKS-3成人)；导线带有蓝色聚乙烯绝缘涂层61厘米长)；弯针(1/2[RB-1或SH]或3/8环形[BB，BB-1或TE]三部分组成。有单包单根导线和单包双根导线两种包装。单包双根导线包装内有一条浅蓝色导线和一条深蓝色导线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临时心脏起搏或感知。 |
| 型号规格 | D9148, TPW10, TPW20, TPW30, TPW32, TPW40, TPW42, TPW50, TPW52, TPW62, TPW70, TPW72 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3212472号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产地址 | Highway 183 km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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临时心脏起搏导线:
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