产品名称(中文)	硬性角膜接触镜(商品名：豪雅ＥＸ)
结构及组成/主要组成成分	日戴型硬性角膜接触镜，着淡蓝色，镜片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基异丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二异丁腈以及着色剂和紫外吸收剂组成。性能指标：总直径7.50～10.00mm；中心厚度0.09～0.73mm；中心曲率半径：6.00～ 9.00mm；光度+25.00D～-25.00D。透氧系数58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃，下限-20%，上限不计)；折射率1.44±0.5％；湿润角45°±20%。透射
适用范围/预期用途	适用于矫正患者近视、远视。
型号规格	单焦点
注册证编号	国食药监械(进)字2008第3222384号(更)
注册人住所	日本国东京都新宿区中落合2-7-5
生产地址	日本埼玉县本庄市儿玉町共荣350-7
代理人名称	上海宾雁商务服务有限公司
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	生产者名称由“豪雅保健株式会社”变更为“日本豪雅株式会社”；生产者地址由“日本东京都新宿区高田马场一丁目29番9号”变更为“日本国东京都新宿区中落合2-7-5”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3222384号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222384号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期	2008-08-19
有效期至	2012-08-19

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硬性角膜接触镜(商品名：豪雅ＥＸ):

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