| 产品名称(中文) | 胰岛素注射笔针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品经环氧乙烷灭菌,由聚乙烯灭菌帽、聚乙烯护套、304不锈钢(钢牌号:O6Cr19Ni10)针管、聚丙烯针座及灭菌封组成,为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与胰岛素笔注射器配套使用,用于胰岛素皮下注射。 |
| 型号规格 | Fine Ject E30(规格30G,外径0.30mm,长度分为5mm、8mm、10mm三种), Fine Ject E31(规格31G,外径0.25mm,长度分为4mm、5mm、6mm、8mm四种), Fine Ject E32(规格32G,外径0.23mm,长度分为4mm、5mm、6mm三种)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3153359号 |
| 注册人名称(英文) | Twobiens Co.,Ltd |
| 注册人住所 | #602, Ace High-end Tower 8, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-802, Korea |
| 生产地址 | #602, Ace High-end Tower 8, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-802, Korea |
| 代理人名称 | 世英(大连)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2018年12月25日补发。原2014年7月10日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势胰岛素注射笔针头:
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