| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性角膜接触镜，主要由MMA、TFPMA、TRIS及着色剂组成，聚合后的材料代号为Addvalue F50。镜片颜色为淡蓝色。 折射率：1.465±0.5%，透氧系数标称值：50×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量33×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～-10.00D，可见光透射率≥90%。产品非无菌包装供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 镜片适用于无禁忌症18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Cornea Blue |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223914号(更) |
| 注册人名称(英文) | Sun Kyung RGP Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 206 Dusan Venture Digm,126-1,Pyeongchon-dong,Dong-an-gu Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | 206 Dusan Venture Digm,126-1,Pyeongchon-dong,Dong-an-gu Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 北京可美特商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京康视达科贸有限公司”变更为“北京可美特商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3223914号”变更为“国食药监械(进)字2013第3223914号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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硬性角膜接触镜:
