| 产品名称(中文) | 眼科用重水 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色、无味的透明液体，由过氟辛烷组成。过氟辛烷含量大于95%,密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3,沸点为 103℃±10℃,折射率(20℃)为1.270±0.008,表面张力(25℃)为13～15mN/m。产品经高温、高压灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科手术的辅助治疗,在手术过程中用作临时填塞,适应症包括:视网膜脱离,巨大视网膜裂孔;眼部外伤;激光凝结和冷冻疗法。 |
| 型号规格 | 型号:F-Octane, 规格:7毫升/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220124号 |
| 注册人名称(英文) | FLUORON GmbH |
| 注册人住所 | Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany. |
| 生产地址 | Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany. |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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眼科用重水:
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