| 产品名称(中文) | 人体成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该由主机、适配器和电源线组成。性能：体重测量范围：10～220kg，允差±0.1kg；体重测量重现性为±0.05kg。体阻抗测量范围：10～1000Ω，允差：四肢±1%，躯干±5%；体阻抗测量重现性：四肢±1%，躯干±5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过测量人体体重和人体电阻抗，得出体重、身高、骨骼肌含量、体脂肪含量、体内水分总含量、去脂肪含量、BMI、体脂百分比、腰-臀脂肪比(WHR)、内脏脂肪、基础代谢率(BMR)、节段肌肉和脂肪分析值(右上肢、左下肢、躯干、右下肢、左下肢)、肌肉控制量、脂肪控制量，可用于筛查。 |
| 型号规格 | InBody 160 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2210662号 |
| 注册人名称(英文) | Biospace Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 518-10 Gangnam-gu,Seoul Dogok |
| 生产地址 | 272-1 Yongjeong-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
| 代理人名称 | 拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势人体成分分析仪:
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