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产品名称(中文) 纤维鼻咽喉镜
结构及组成/主要组成成分 该产品为手持式—直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。分辨率≥3.6Lp/mm;景深:3—50mm;上/下弯曲角:130°/130°,允差(+20°,-10°);根据插入部外径的不同,分为三种型号。
适用范围/预期用途 该产品提供咽喉的观察、诊断、摄影或治疗用的影像,不能与高频手术器械配合使用。
型号规格 FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2224837号
注册人名称(英文) HOYA 株式会社
注册人住所 东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称 宾得医疗器械(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2012-12-31
有效期至 2016-12-30
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-05-15
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