| 产品名称(中文) | 临时心脏起搏导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 临时心脏起搏导线为一次性使用无菌产品，单极带针，不带适配插头，分为导线和导针两部分。导线包括线体、体内端头及体外端头，导针包括小圆体角针和大直针。 |
| 适用范围/预期用途 | 临时心脏起搏导线适用于心脏手术后的术后心律失常。 |
| 型号规格 | FEP13E,FEP15E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3212387号(更) |
| 注册人名称(英文) | Johnson&Johnson International, c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium |
| 生产地址 | 63 Rue De La Resistance, F-28700 Auneau, France |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3212387号"变更为"国食药监械(进)字2011第3212387号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-07-15 |
| 有效期至 | 2015-07-14 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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临时心脏起搏导线:
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