| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由插入部、操作部和电子图像连接器部组成，主要性能指标参见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体的鼻腔及咽喉的诊断和治疗。 |
| 型号规格 | ER-270FP、ER-270T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3220546号(更) |
| 注册人名称(中文) | 富士フィルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 日本国茨城县常陆大宫市东野4112番地,邮编:319-2224 4112 TONO HITACHIOMIYA CITY,IBARAKI,319-2224,JAPAN |
| 代理人名称 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“日本富士能株式会社 FUJINONCORPORATION”变更为“富士胶片株式会社 富士フィルム株式会社”；生产者地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地，邮编：331-9624 1-324UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN”变更为“东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号”；代理人由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”；售后服务机构：由“上海富士能医疗器 |
| 批准日期 | 2011-02-16 |
| 有效期至 | 2015-02-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势电子鼻咽喉镜:
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