| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由2-羟乙基异丁烯酸盐和甲基丙烯酸，添加紫外吸收剂聚合制成；着淡蓝色；日戴；含水量55%；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.20mm；光学中心厚度0.075mm～0.12mm；透氧系数16×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范围0.00D～-10.00D；折射率1.408；可见光透射率≥92%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率≤50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率≤5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视。 |
| 型号规格 | Edge III 55 FW |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220267号 |
| 注册人名称(英文) | Coopervision Inc. |
| 注册人住所 | 6140 Stoneridge Mall Rd.,Suite 590,Pleasanton,CA 94588,U.S.A. |
| 生产地址 | 1)711North Road,Scottsville,NY 14546,U.S.A; 2)Southpoint,Hamble,Southampton,United Kingdom SO31 4RF; 3)500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR 00795,U.S.A |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜:
