| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由2-羟乙基甲基丙烯酸酯、双甲基丙烯酸乙二醇酯、色素等制成；浅蓝色；日戴；含水量38%；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.0mm；光学中心厚度0.04mm；透氧系数8.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范围0.00D～-10.00D；折射率1.440；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥92%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视 |
| 型号规格 | Edge III Biomedics 38 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220155号 |
| 注册人名称(英文) | Coopervision Inc. |
| 注册人住所 | 6140 Stoneridge Mall Rd.,Suite 590,Pleasanton,CA 94588,U.S.A. |
| 生产地址 | 1)711North Road,Scottsville,NY 14546,U.S.A；2)Southpoint,Hamble,Southampton,United Kingdom SO31 4RF；3)500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR 00795,U.S.A |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜:
