| 产品名称(中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名： |
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| 产品名称(英文) | eLens) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为角膜塑形用硬性透气接触镜,材料为BostonXO，有氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成，着淡蓝色、淡绿色和淡紫色。镜片内表面有基弧、反转弧、配适弧、边弧等四个弧区。镜片外表面有中央区和周边两个弧区。性能指标：基弧曲率半径：7.50～9.93mm,配适弧曲率半径小于基弧大于反转弧，光学直径：5.50～7.00mm，总直径：9.80～11.60mm，中心厚度：0.15～0.30mm，透氧量：100×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃，下限-20%，上限不计)，后顶点焦度：0.00D～-6.00D，湿润角：49℃±15%，折射率：1.415±0.002,透射比≥89%。有眼科医生根据患者的配戴安全情况决定配戴方式：一般≤500度夜戴方式配戴、≥525度日戴方式佩戴。不要连续配戴超过12小时。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需要硬性透气性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫治中、低度近视。 |
| 型号规格 | Xo eLens |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221853号 |
| 注册人名称(英文) | E & E Optics Inc |
| 注册人住所 | 14640, Victory Blvd, Suite 112 Van Nuys, CA91411 |
| 生产地址 | 14640, Victory Blvd, Suite 112 Van Nuys, CA91411 |
| 代理人名称 | 深圳市鑫华创贸易发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
进口器械智能分析
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角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：eLens):
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