| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品原材料成份：N-[三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基丙基]甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸1,10-十二烷二醇酯、2,2`-二甲基噻唑烷和蒽醌系着色剂。着浅紫色；中心曲率半径名义值：7.0 mm～8.8mm ；后顶点屈光度范围：-23.00D～0.00D； 透氧系数Dk：50×10-11(cm2/s)×(mLO2/mL×mmHg) ，下限允差为-20%；折射率：1.451；透射比大于89%。配戴形式：日戴。该产品无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 富士伦RGP型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221119号 |
| 注册人名称(英文) | FACIL CO., LTD |
| 注册人住所 | NIIKURA BUILDING2-2, KANDA TSUKASA-MACHI, CHIYODA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 2-19-11, NORITAKE-SHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-KEN,JAPAN |
| 代理人名称 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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硬性角膜接触镜:
