| 产品名称(中文) | 角膜接触镜(商品名：纯视散光) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 连续配戴1-30天或抛弃式日戴(每月抛弃)。该产品材料为硅乙烯环氧氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、硅氧烷交联剂形成的亲水性共聚物(balafilcon A)。镜片淡水蓝色(操作色)，含水量为36%±2%，镜片的透氧系数91×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘校正)或101×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](边缘未校正)，允差为:±20%。透光率大于92%(湿体)。直径14.0mm±0.2mm，中心厚度0.1mm±0.02mm(-3.00D)。球面光度范围+6.0 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正散光、散光合并近视、远视人士 |
| 型号规格 | 超长配戴月抛型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220793号 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street ,Rochester,New York 14609. |
| 生产地址 | Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road , Waterford, Ireland |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-04-03 |
| 有效期至 | 2013-04-02 |
进口器械智能分析
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角膜接触镜(商品名：纯视散光):
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