| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢针管，保护外套和针座(聚丙烯，聚乙烯)，针管润滑剂(硅氧烷)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品安装于注射液安瓿和注射器上，供口腔科治疗时注射麻醉药液用。 |
| 型号规格 | 规格：100支/盒。型号：25G 8/50； 25G 35/50； 30G 16/30； 30G 21/30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3150409号(更) |
| 注册人名称(英文) | Produits Dentaires Pierre Rolland SAS |
| 注册人住所 | Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel,33700 MERIGNAC,France |
| 生产地址 | Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel,33700 MERIGNAC,France |
| 代理人名称 | 法国艾龙集团公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产企业注册地址和生产地址由“ZoneIndustrielle du Phare,17 avenue GustaveEiffel,33708 MERIGNAC,France”变更为“ZoneIndustrielle du Phare, 17 avenue GustaveEiffel,33700 MERIGNAC,France”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3150409号”变更为“国食药监械(进)字2009第3150409号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-03 |
| 有效期至 | 2013-03-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌注射针:
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