| 产品名称(中文) | 视力筛选仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电池(型号:72420)、充电器(型号:71036)组成。球镜度的测量范围为-5.00~+6.00D,格值0.125D、0.25D(允差:±0.50D(≤2.5D)/允差:±0.50D或±20%,两者取较大值)(＞2.5D));柱镜度的测量范围为0-±3.00D,格值0.125D、0.25D(允差:±0.50D);柱镜轴的测量范围为1°~180°,格值:1°(允差±10°(0.25D~0.50D)/允差±5°(0.50D~3.00D))。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于婴幼儿、成人的视力筛选和检查,用于检查屈光度包括远视 、近视、散光。 |
| 型号规格 | 14021、14031 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2223223号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 |
| 生产地址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-08-29 |
| 有效期至 | 2016-08-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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