产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Omafilcon A,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:60%±2%,透氧系数标称值:20.45×10-11(cm2/ s)·(mlO2/ml·mmHg),透氧量标称值:27.3×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+6.00D~-10.00D,折射率:1.40±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。 |
适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理,用于矫正18岁及以上患者的近视和远视,散光不高于2.00D的患者配戴不干扰视力。 |
型号规格 | Biomedics XC |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222902号 |
注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA |
生产地址 | 1) 500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,PR 00795,USA 2) Southpoint,Hampton,S031 4RF,UK |
代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2012-08-14 |
有效期至 | 2016-08-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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