| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，由OcufilconD材料(2-甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸的随机共聚物)和染料制成，着淡蓝色，塑泡铝箔单片包装。含水量：55%；折射率：1.41%；透氧系数：19.6×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；透氧量(-3.00D)：26.1×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%)； 球镜屈光度：0.00 ～-10.00D；380～780nm内的中心透射比＞95%。日抛型。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用光学成像原理，用于矫正18岁及以上患者的近视。散光度不大于2.00D的患者配戴，不干扰视力。 |
| 型号规格 | Biomedics 1 day Extra |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222911号 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
| 注册人住所 | 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生产地址 | 1)500 Road 584, LOT7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795 USA; 2)Southpoint,Hamble Southampton,SO31 4RF UK |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜:
